No setor farmacêutico e regulamentar, uma tradução vai muito além da linguagem — exige rigor técnico e científico. Na PhaRegistrum, asseguramos traduções especializadas em: Documentação de ensaios clínicos Patentes e documentos…
Traduções técnicas para o setor Life Sciences? Nós tratamos. Read More »
Em Portugal, através da circular informativa N.o 061/CD/100.20.200 , o INFARMED define que as etiquetas autocolantes devem conter apenas traduções necessárias para português, como por exemplo: conteúdo nominal precauções especiais…
O enquadramento legal dos produtos biocidas é técnico, exigente e em constante evolução. Desde a definição da estratégia regulamentar até à autorização do produto, cada etapa requer conhecimento especializado. A PhaRegistrum presta…
Regulamentação de Biocidas: precisa de apoio especializado? Read More »
De acordo com o artigo 162.o do Decreto-Lei n.o 176/2006 (Estatuto do Medicamento), a distribuição de amostras está sujeita a requisitos rigorosos, tais como: Apenas podem ser cedidas a profissionais de saúde habilitados a…
Sabia que a cedência de amostras gratuitas de medicamentos tem regras muito específicas? Read More »
Sabia que a utilização de celebridades na publicidade de dispositivos médicos pode estar em não conformidade com a legislação nacional? De acordo com o Decreto-Lei n.o 145/2009 e o Código da Publicidade, a comunicação dirigida ao…
Publicidade de Dispositivos Médicos: atenção às regras Read More »
O Regulamento (UE) 2025/40 (PPWR) introduz novas regras com impacto direto na rotulagem das embalagens no mercado europeu. De acordo com o artigo 12.o, n.o 9, deixa de ser permitido incluir nos rótulos físicos o símbolo de…
A partir de 28 de maio de 2026, será obrigatória a utilização dos seguintes módulos: Registo de Atores Económicos Registo de Dispositivos / UDI Organismos Notificados & Certificados Fiscalização de Mercado Importante: sem o registo…
A obrigatoriedade da EUDAMED está a aproximar-se! Read More »
No âmbito do Regulamento de gestão da disponibilidade do medicamento, os distribuidores por grosso e fabricantes devem comunicar, através do portal SIEXP do INFARMED, os medicamentos exportados, respetivas quantidades e países de…
Atualização do Portal SIEXP – não se esqueça das suas obrigações Read More »
Que estes dias tragam serenidade, motivação e alegria para todos os que caminham connosco. Que a Páscoa seja um símbolo de união e de novas oportunidades. Feliz Páscoa!
Feliz Páscoa 2026 — PhaRegistrum Read More »
Durante ações de fiscalização, o INFARMED, I.P. identifica, por vezes, dispositivos médicos falsificados em circulação no mercado nacional. Para prevenir riscos, os distribuidores devem assegurar: que todos os dispositivos estão…
Dispositivos Médicos Falsificados: como pode um distribuidor proteger-se? Read More »
