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🔍 Dispositivos Médicos Falsificados: como pode um distribuidor proteger-se?
Durante ações de fiscalização, o INFARMED, I.P. identifica, por vezes, dispositivos médicos falsificados em circulação no mercado nacional.
Para prevenir riscos, os distribuidores devem assegurar:
✔️ que todos os dispositivos estão registados no INFARMED, com cartonagens e folhetos aprovados;
✔️ que cada dispositivo possui referência associada, visível na embalagem;
✔️ que utilizam a plataforma pública InfoDM para validar dispositivos aprovados e referências oficiais;
✔️ que dispõem de um Sistema de Gestão da Qualidade robusto, alinhado com a Portaria n.º 256/2016.
A PhaRegistrum apoia distribuidores na implementação de boas práticas e mecanismos de deteção de produtos falsificados.
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