La Comisión Europea ha publicado la Rev. 2 del documento de preguntas y respuestas sobre la obligación de informar en caso de interrupción o cese del suministro de determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, prevista…
Productos sanitarios | Actualización sobre la interrupción o el cese del suministro Read More »
El 16 de septiembre se publicó la ISO 9001:2026, la sexta edición de la norma de referencia para los Sistemas de Gestión de la Calidad. Manteniendo la estructura y los principios fundamentales de la versión anterior, la nueva edición introduce…
ISO 9001:2026: ¿qué cambia? Read More »
En PhaRegistrum apoyamos a empresas nacionales e internacionales en todas las fases del ciclo regulatorio veterinario, en concreto: Definición de estrategias regulatorias para PUV, MUV y BUV Presentación de solicitudes de autorización de venta Solicitudes…
PhaRegistrum conmemora el Día Mundial del Farmacéutico y agradece a todos los compañeros farmacéuticos.
¡Gracias a todos nuestros compañeros farmacéuticos! Read More »
Se ha publicado el Reglamento (UE) 2026/405, que establece un nuevo marco regulatorio para los detergentes y tensioactivos en la Unión Europea. Aplicable a partir del 23 de septiembre de 2029, el nuevo reglamento introduce…
Nuevo reglamento europeo sobre detergentes y tensioactivos: ¿qué cambiará? Read More »
Hay una nueva actualización en la información facilitada por los fabricantes de productos sanitarios. La Decisión de Ejecución (UE) 2026/1313 introduce un cambio en la norma armonizada relativa a los símbolos utilizados en la información proporcionada por el…
Productos sanitarios: ¿EC REP o EU REP? Read More »
La Agencia Portuguesa de Medio Ambiente (APA) ha publicado la Circular n.º 04/2026/DFEMR, que aclara la obligación de elaborar una Declaración UE de Conformidad en el marco del Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR). La circular se dirige a los…
PPWR: ¿qué implica la declaración UE de conformidad? Read More »
El pasaporte digital del producto (DPP) ya está tomando forma. Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1778, que establece las normas del registro del pasaporte previsto en el Reglamento (UE) 2024/1781. Entre los aspectos definidos…
Pasaporte digital del producto: ¿está preparada su empresa? Read More »
Utilizar la expresión «contiene probióticos» (o equivalente) en complementos alimenticios va más allá de la simple identificación de un ingrediente. Al indicar la presencia de probióticos, se transmite al consumidor la idea de que el…
Con el aumento de la demanda de protectores solares durante el verano, conviene recordar que no todas las declaraciones están permitidas. Una comunicación conforme a la legislación protege al consumidor y refuerza la credibilidad de la marca. A…
Protección solar: comunicar correctamente también protege al consumidor Read More »
