Noticias y publicaciones de PhaRegistrum sobre consultoría farmacéutica, asuntos regulatorios y nuestros sectores de actividad.
Archivo de publicaciones
Publicaciones de PhaRegistrum traducidas al español, con la fecha y la referencia originales.
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Nuevas obligaciones de información para los operadores de cannabis medicinal
INFARMED, I.P. ha publicado la Deliberación n.º 630/2026, que establece la obligación de informar trimestralmente sobre las actividades de cultivo y fabricación de cannabis con fines medicinales.Este marco define:Los requisitos de información…
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Nuevo reglamento europeo sobre detergentes y tensioactivos
La Unión Europea ha aprobado el Reglamento (UE) 2026/405, que sustituye al Reglamento (CE) n.º 648/2004 e introduce nuevas exigencias para detergentes y tensioactivos.Entre las principales novedades destacan:Requisitos reforzados de biodegradabilidad.Prohibición de…
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Dispensación de medicamentos a distancia: nuevas orientaciones europeas refuerzan la seguridad del paciente
El Comité de Ministros del Consejo de Europa ha adoptado recientemente la Recomendación CM/Rec(2026)7 sobre buenas prácticas para el suministro de medicamentos a distancia y en línea.En Portugal, este servicio solo puede…
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EUDAMED ya está operativa, pero sigue siendo necesaria la notificación de productos sanitarios en SIDM
Desde el 28 de mayo de 2026 están oficialmente operativos cuatro módulos de EUDAMED, la base de datos europea de productos sanitarios.SIDM sigue disponible en una versión actualizada y adaptada para coordinarse…
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El sector veterinario está creciendo y la regulación sigue su ritmo. ¿Está preparada su empresa?
La creciente preocupación de los consumidores por el bienestar animal exige conocimientos técnicos especializados, un marco jurídico riguroso y un seguimiento continuo ante las autoridades competentes.En PhaRegistrum apoyamos a empresas portuguesas e…
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¿Está preparada su empresa para la nueva directiva europea contra el greenwashing?
La Directiva (UE) 2024/825, aplicable a partir del 27 de septiembre de 2026, refuerza las normas sobre prácticas comerciales desleales y exige mayor transparencia en las declaraciones ambientales y sociales de las…
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¿Necesitan los productos cosméticos una ficha de datos de seguridad? La respuesta puede sorprenderle
Las fichas de datos de seguridad (FDS) son obligatorias para sustancias y mezclas químicas en virtud del Reglamento REACH (n.º 1907/2006), pero ¿sabía que los productos cosméticos están excluidos de esta obligación?Los…
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¿Sabía que reutilizar ciertos productos sanitarios de un solo uso está ahora prohibido en Portugal?
La Orden portuguesa n.º 206/2026/1, en vigor desde el 5 de mayo, aprueba la lista de productos sanitarios de un solo uso cuyo reprocesamiento queda expresamente prohibido, en consonancia con el Reglamento…
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¿Traducciones técnicas para Life Sciences? Nos encargamos.
En el sector farmacéutico y regulatorio, traducir va más allá del idioma: exige rigor técnico y científico.PhaRegistrum ofrece traducciones especializadas de documentación de ensayos clínicos, patentes y documentos jurídicos, materiales científicos e…
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¿Sabía que los distribuidores deben seguir normas específicas al colocar etiquetas en cosméticos?
En Portugal, la Circular Informativa n.º 061/CD/100.20.200 de INFARMED establece que las etiquetas adhesivas deben contener únicamente las traducciones necesarias al portugués, como el contenido nominal y las precauciones especiales de empleo.No…
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Regulación de biocidas: ¿necesita apoyo especializado?
El marco jurídico de los biocidas es técnico, exigente y está en constante evolución. Desde la estrategia regulatoria hasta la autorización del producto, cada fase requiere conocimientos especializados.PhaRegistrum ofrece apoyo integral en…
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¿Sabía que las muestras gratuitas de medicamentos están sujetas a normas específicas?
El artículo 162 del Decreto-Ley portugués n.º 176/2006 (Estatuto del Medicamento) establece requisitos estrictos:Solo pueden entregarse a profesionales sanitarios facultados para prescribir.No pueden superar la presentación comercializada de menor tamaño.Máximo de cuatro…
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