Noticias y publicaciones de PhaRegistrum sobre consultoría farmacéutica, asuntos regulatorios y nuestros sectores de actividad.
Archivo de publicaciones
Publicaciones de PhaRegistrum traducidas al español, con la fecha y la referencia originales.
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Productos sanitarios | Actualización sobre la interrupción o el cese del suministro
La Comisión Europea ha publicado la Rev. 2 del documento de preguntas y respuestas sobre la obligación de informar en caso de interrupción o cese del suministro de determinados productos sanitarios y…
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ISO 9001:2026: ¿qué cambia?
El 16 de septiembre se publicó la ISO 9001:2026, la sexta edición de la norma de referencia para los sistemas de gestión de la calidad.La nueva edición mantiene la estructura y los…
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El sector veterinario está creciendo: ¿está su empresa preparada para sus requisitos regulatorios?
El sector veterinario está creciendo y la regulación debe seguir su ritmo. ¿Está su empresa preparada?En PhaRegistrum apoyamos a empresas portuguesas e internacionales en todas las fases del ciclo regulatorio veterinario:Definición de…
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¡Gracias a todos nuestros compañeros farmacéuticos!
¡Gracias a todos nuestros compañeros farmacéuticos!#DiaMundialDoFarmacêutico #WorldPharmacistsDay Ver publicación original en LinkedIn
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Nuevo reglamento europeo sobre detergentes y tensioactivos: ¿qué cambiará?
Se ha publicado el Reglamento (UE) 2026/405, que establece un nuevo marco regulatorio para los detergentes y tensioactivos en la Unión Europea.Será aplicable a partir del 23 de septiembre de 2029 e…
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Productos sanitarios: ¿EC REP o EU REP?
Hay una actualización en la información facilitada por los fabricantes de productos sanitarios. La Decisión de Ejecución (UE) 2026/1313 introduce un cambio en la norma armonizada relativa a los símbolos utilizados en…
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PPWR: ¿qué implica la declaración UE de conformidad?
La Agencia Portuguesa de Medio Ambiente (APA) ha publicado la Circular n.º 04/2026/DFEMR, que aclara la obligación de elaborar una declaración UE de conformidad en el marco del Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR).La…
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Pasaporte digital del producto: ¿está preparada su empresa?
El pasaporte digital del producto (DPP) ya está tomando forma. Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1778, que establece las normas del registro del pasaporte previsto en el Reglamento (UE)…
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Contiene probióticos: declaraciones de propiedades saludables en complementos alimenticios
¿Sabía que la expresión «contiene probióticos» puede constituir una declaración de propiedades saludables?Utilizar «contiene probióticos», o una expresión equivalente, en complementos alimenticios va más allá de la simple identificación de un ingrediente.Al…
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Protección solar: comunicar correctamente también protege al consumidor
Con el aumento de la demanda de protectores solares durante el verano, conviene recordar que no todas las declaraciones están permitidas.Una comunicación conforme a la legislación protege al consumidor y refuerza la…
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PPWR: comienza una nueva era para los envases en la Unión Europea
El 12 de agosto marca el inicio de la aplicación del Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR), que establece un nuevo marco para reducir los residuos de envases, promover la reutilización, aumentar la reciclabilidad…
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Alérgenos de fragancias: ha terminado el período de transición. ¿Cumple su etiquetado?
El 31 de julio terminó el período de transición previsto en el Reglamento (UE) 2023/1545. Solo pueden introducirse en el mercado de la Unión Europea nuevos productos cosméticos que cumplan los requisitos…
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