PhaRegistrum · Publicación original del 07/07/2026
Desde el 28 de mayo de 2026 están oficialmente operativos cuatro módulos de EUDAMED, la base de datos europea de productos sanitarios.
SIDM sigue disponible en una versión actualizada y adaptada para coordinarse con EUDAMED, simplificar los procesos y evitar registros duplicados.
¿Qué cambia?
- Los productos sanitarios mantienen su Código de Dispositivo Médico (CDM) asignado en Portugal.
- La Nomenclatura Portuguesa de Dispositivos Médicos (NPDM) se sustituirá progresivamente por la European Medical Device Nomenclature (EMDN).
- Los agentes económicos deben mantener sus registros actualizados y alineados con los nuevos requisitos europeos.
PhaRegistrum acompaña a fabricantes, importadores y distribuidores durante la transición para facilitar el cumplimiento regulatorio y una adaptación eficiente.
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