Noticias y publicaciones de PhaRegistrum sobre consultoría farmacéutica, asuntos regulatorios y nuestros sectores de actividad.
Archivo de publicaciones
Publicaciones de PhaRegistrum traducidas al español, con la fecha y la referencia originales.
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Buenas prácticas de distribución de cosméticos: proyecto de reglamento
En el marco del Decreto-Ley portugués n.º 23/2025, INFARMED publicará próximamente el reglamento de buenas prácticas de distribución de cosméticos, que definirá sus principios y normas.El proyecto figura en la base TRIS…
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Complementos alimenticios: qué debe saber antes de introducirlos en el mercado
PhaRegistrum apoya a operadores portugueses e internacionales en todas las etapas para introducir complementos alimenticios en el mercado portugués.El proceso incluye requisitos claros, desde la conformidad del producto hasta la notificación obligatoria…
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Transparencia y publicidad: comunicación de beneficios a INFARMED
Según el Decreto-Ley portugués n.º 5/2017, fabricantes y distribuidores de medicamentos o productos sanitarios deben comunicar los beneficios concedidos a entidades o profesionales sanitarios mediante la Plataforma de Transparencia y Publicidad de…
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Removedores de manchas dentales: ¿productos sanitarios o cosméticos?
¿Son los removedores de manchas dentales por microabrasión productos sanitarios o cosméticos?La versión 4 del Manual on Borderline and Classification for Medical Devices del MDCG aclara que eliminar manchas con finalidad estética,…
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EUDAMED: cuatro módulos obligatorios desde el 28 de mayo de 2026
Tras la Decisión (UE) 2025/2371, cuatro módulos de EUDAMED pasan a ser obligatorios para todos los agentes vinculados a los productos sanitarios.Aunque la obligación comienza en 2026, conviene iniciar ya la planificación…
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¡PhaRegistrum le desea felices fiestas! ✨
¡PhaRegistrum le desea felices fiestas! ✨Gracias por su confianza durante todo el año. Renovamos nuestro compromiso de apoyar a las empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias y alimentarias con rigor, dedicación y cercanía.Que 2026…
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¿Sabía que cada tipo de alimento para animales tiene sus propias normas?
Existen distintas categorías de alimentos para animales. Conocer sus diferencias es esencial para la conformidad regulatoria y la seguridad de la alimentación animal.PhaRegistrum apoya a empresas veterinarias y alimentarias en la interpretación…
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Nuevo reglamento de gases medicinales: en vigor desde el 2 de diciembre
Ha entrado en vigor el nuevo reglamento de gases medicinales, que actualiza el marco de fabricación, acondicionamiento, etiquetado, transporte, distribución, comercialización, suministro y entrega domiciliaria.Refuerza la calidad, seguridad y trazabilidad desde la…
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Actualización de SMUH-ALTER: nuevas funcionalidades disponibles
El portal SMUH-ALTER de INFARMED permite incluir información adicional para cambios en el nombre del medicamento (A.2.b), período de validez y conservación (B.II.f), y certificados de conformidad con la Farmacopea Europea (B.III.1.a).También…
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Productos anticaída del cabello: declaraciones en cosméticos
El otoño aumenta la demanda de productos anticaída, pero no todos pueden afirmar que tratan la caída o estimulan el crecimiento.Muchos son cosméticos: sus declaraciones deben limitarse al aspecto del cabello y…
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Novedad DGAV | Nuevo formulario de indisponibilidad de medicamentos veterinarios
Desde el 1 de septiembre de 2025, la DGAV ofrece un formulario digital en su portal para comunicar la indisponibilidad o el cese de comercialización de medicamentos veterinarios.Busca simplificar y agilizar la…
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Distribución de cosméticos: marco regulatorio en Portugal
Tras el Decreto-Ley portugués n.º 23/2025, INFARMED publicará próximamente el reglamento de buenas prácticas de distribución de cosméticos, obligatorio en Portugal.Introduce obligaciones para distribuidores en Portugal u otros Estados miembros: designar una…
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