PhaRegistrum · Publicação original de
📢 EUDAMED: 4 módulos obrigatórios a partir de 28 de maio de 2026
Com a publicação da Decisão (UE) 2025/2371, passa a ser obrigatória a utilização de 4 módulos da EUDAMED por todos os atores envolvidos em dispositivos médicos.
⚠️ Apesar de a obrigatoriedade só entrar em vigor em 2026, é fundamental iniciar desde já o planeamento interno, a revisão de processos e a preparação dos dados a integrar na plataforma, garantindo conformidade dentro dos prazos regulamentares.
👉 Quais os módulos obrigatórios?
• Registo de Atores Económicos
• Registo de Dispositivos / UDI
• Organismos Notificados & Certificados
• Fiscalização de Mercado
A PhaRegistrum acompanha todo o processo de preparação e implementação da EUDAMED.
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