PhaRegistrum · Publicación original del 07/01/2026
Tras la Decisión (UE) 2025/2371, cuatro módulos de EUDAMED pasan a ser obligatorios para todos los agentes vinculados a los productos sanitarios.
Aunque la obligación comienza en 2026, conviene iniciar ya la planificación interna, revisión de procesos y preparación de datos para cumplir los plazos.
Son registro de agentes; registro de productos/UDI; organismos notificados y certificados; y vigilancia del mercado.
PhaRegistrum acompaña toda la preparación e implantación.
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