En el sector farmacéutico y regulatorio, una traducción va mucho más allá del idioma — exige rigor técnico y científico. En PhaRegistrum, aseguramos traducciones especializadas en: Documentación de ensayos clínicos Patentes y documentos…
¿Traducciones técnicas para Life Sciences? Nos encargamos. Read More »
En Portugal, a través de la Circular Informativa n.º 061/CD/100.20.200 , INFARMED establece que las etiquetas adhesivas deben contener únicamente las traducciones necesarias al portugués, como por ejemplo: contenido nominal precauciones especiales…
El marco jurídico de los productos biocidas es técnico, exigente y está en constante evolución. Desde la definición de la estrategia regulatoria hasta la autorización del producto, cada etapa requiere conocimientos especializados. PhaRegistrum ofrece…
Regulación de biocidas: ¿necesita apoyo especializado? Read More »
De acuerdo con el artículo 162 del Decreto-Ley n.º 176/2006 (Estatuto del Medicamento), la distribución de muestras está sujeta a requisitos estrictos, tales como: Solo pueden entregarse a profesionales sanitarios facultados para…
¿Sabía que las muestras gratuitas de medicamentos están sujetas a normas específicas? Read More »
¿Sabía que el uso de celebridades en la publicidad de productos sanitarios puede incumplir la legislación nacional? De acuerdo con el Decreto-Ley n.º 145/2009 y el Código de la Publicidad, la comunicación dirigida al…
Publicidad de productos sanitarios: atención a las normas Read More »
El Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR) introduce nuevas normas que afectan directamente al etiquetado de los envases en el mercado europeo. Según el artículo 12, apartado 9, dejará de permitirse incluir en las etiquetas físicas el símbolo de…
A partir del 28 de mayo de 2026, será obligatorio utilizar los siguientes módulos: Registro de agentes económicos Registro de productos/UDI Organismos notificados y certificados Vigilancia del mercado Importante: sin el registro…
Se acerca el uso obligatorio de EUDAMED Read More »
En el marco del reglamento de gestión de la disponibilidad de medicamentos, los distribuidores mayoristas y fabricantes deben comunicar, a través del portal SIEXP de INFARMED, los medicamentos exportados, sus respectivas cantidades y los países de…
Actualización del portal SIEXP: recuerde sus obligaciones Read More »
Que estos días traigan serenidad, motivación y alegría a quienes nos acompañan. Que la Pascua sea un símbolo de unión y de nuevas oportunidades. ¡Felices Pascuas!
Felices Pascuas 2026 de PhaRegistrum Read More »
Durante las inspecciones, el INFARMED, I.P. identifica, en ocasiones, productos sanitarios falsificados en circulación en el mercado nacional. Para prevenir riesgos, los distribuidores deben asegurarse de: que todos los productos están…
Productos sanitarios falsificados: ¿cómo pueden protegerse los distribuidores? Read More »
