Tras la publicación de la Decisión (UE) 2025/2371, pasa a ser obligatoria la utilización de 4 módulos de EUDAMED para todos los agentes vinculados a los productos sanitarios. Aunque la obligación no entra en vigor hasta 2026, es fundamental…
EUDAMED: cuatro módulos obligatorios desde el 28 de mayo de 2026 Read More »
Gracias por su confianza durante todo el año. Renovamos nuestro compromiso de seguir apoyando a las empresas de los sectores farmacéutico, cosmético, veterinario y alimentario con rigor, dedicación y cercanía. Que 2026 traiga nuevos…
¡PhaRegistrum le desea felices fiestas! ✨ Read More »
Existen varias categorías de alimentos destinados a animales, y conocer las diferencias es esencial para garantizar la conformidad regulatoria y la seguridad alimentaria animal. En PhaRegistrum, apoyamos a empresas del sector veterinario y…
¿Sabía que cada tipo de alimento para animales tiene sus propias normas? Read More »
Recientemente ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de los Gases Medicinales, que actualiza el marco legal aplicable a la fabricación, acondicionamiento, etiquetado, transporte, distribución, comercialización, suministro y entrega domiciliaria.…
Nuevo reglamento de gases medicinales: en vigor desde el 2 de diciembre Read More »
El portal SMUH-ALTER, de INFARMED, I.P., se ha actualizado y ahora permite que los titulares de AIM incluyan información adicional en las siguientes categorías de modificación: Nombre del medicamento (A.2.b) Período de validez y condiciones…
Actualización de SMUH-ALTER: nuevas funcionalidades disponibles Read More »
Muchos de estos productos son cosméticos, lo que significa que sus declaraciones deben limitarse al aspecto del cabello y cuero cabelludo — no pueden prometer una acción terapéutica. Atención a las declaraciones: «Trata la caída del cabello»…
Productos anticaída del cabello: declaraciones en cosméticos Read More »
Desde el 1 de septiembre de 2025, la Dirección General de Alimentación y Veterinaria (DGAV) ofrece un nuevo formulario digital para comunicar la indisponibilidad o el cese de comercialización de medicamentos veterinarios — accesible…
Novedad DGAV | Nuevo formulario de indisponibilidad de medicamentos veterinarios Read More »
El reglamento introduce nuevas obligaciones para todas las entidades que distribuyan productos cosméticos, ya sea con instalaciones en Portugal o en otros Estados miembros, incluyendo: Designación de una persona de contacto dedicada al INFARMED,…
Distribución de cosméticos: marco regulatorio en Portugal Read More »
