PhaRegistrum · Publicación original del 07/01/2026
📢 EUDAMED: 4 módulos obligatorios a partir del 28 de mayo de 2026
Tras la publicación de la Decisión (UE) 2025/2371, pasa a ser obligatoria la utilización de 4 módulos de EUDAMED para todos los agentes vinculados a los productos sanitarios.
⚠️ Aunque la obligación no entra en vigor hasta 2026, es fundamental iniciar desde ya la planificación interna, la revisión de procesos y la preparación de los datos que se integrarán en la plataforma, garantizando el cumplimiento dentro de los plazos reglamentarios.
👉 ¿Cuáles son los módulos obligatorios?
• Registro de Agentes Económicos
• Registro de Productos / UDI
• Organismos Notificados y Certificados
• Vigilancia del Mercado
PhaRegistrum acompaña todo el proceso de preparación e implantación de EUDAMED.
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