Pharegistrum ofrece consultoría de garantía de calidad para empresas farmacéuticas y del sector sanitario. Apoyamos la implantación y revisión de sistemas de gestión, la preparación de documentación y los procedimientos de autorización.
Sistemas de gestión de la calidad
Podemos establecer un sistema de gestión de la calidad o revisar uno existente. El alcance se adapta a las actividades, los productos y las necesidades de la empresa.
- Implantación, revisión y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad.
- Preparación de manuales de calidad y procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
- Implantación de buenas prácticas de fabricación (GMP) y distribución (GDP).
- Planes de gestión de riesgos en el ámbito de la ISO 14971.
Auditorías, autorizaciones y apoyo técnico
- Auditorías en el ámbito de GMP, GDP, ISO 13485 e ISO 9001.
- Solicitudes de autorización de fabricación y distribución y su seguimiento.
- Mantenimiento de sistemas con asignación de responsabilidades técnicas (DT, RT y TR).
- Apoyo en los cambios de operador logístico.
Estos servicios abarcan medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos, productos veterinarios, biocidas y detergentes.
¿Qué apoyo necesita su empresa?
Para solicitar una auditoría, revisión de procedimientos o implantación de sistemas, describa sus actividades, instalaciones y documentación disponible. Evaluaremos si necesita una intervención específica o un proyecto de calidad más amplio.
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