Pharegistrum apoya a las empresas en sus actividades de farmacovigilancia y la organización de la documentación del sistema. Los servicios incluyen la persona responsable de farmacovigilancia, búsquedas bibliográficas e informes de seguridad.
Organización del sistema de farmacovigilancia
El apoyo se define según las actividades y necesidades de la empresa y puede incluir la implantación del sistema y sus procedimientos.
- Persona cualificada responsable de farmacovigilancia (QPPV).
- Archivo maestro del sistema de farmacovigilancia (PSMF).
- Procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
- Apoyo en sistemas de gestión de riesgos y buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP).
Búsquedas bibliográficas y seguimiento de la seguridad
- Búsquedas bibliográficas y sus informes.
- Informes periódicos de seguridad (PSUR).
- Notificación y seguimiento de reacciones adversas.
Estas actividades complementan la organización del sistema y se incluyen según el alcance acordado.
Cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios
También ofrecemos servicios de cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios, definidos según la categoría del producto y las necesidades del cliente.
Cuéntenos sus necesidades
Describa los productos, el sistema existente y las actividades en las que necesita apoyo para preparar una propuesta adaptada.
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