PhaRegistrum · Publicación original del 17/03/2026
🧪 El nuevo reglamento de gases medicinales ya está en vigor
La Deliberación n.º 1425/2025 entró en vigor el 2 de diciembre de 2025, sustituyendo el reglamento anterior y aclarando todas las etapas del ciclo de vida de los gases medicinales, incluyendo:
✔️ fabricación
✔️ autorización
✔️ instalaciones y equipos
✔️ etiquetado y prospecto
✔️ trazabilidad
✔️ transporte y distribución
✔️ entrega domiciliaria
📌 Las entidades que ya operan en el sector disponen de un año para adaptarse a las nuevas disposiciones, incluidas la dirección técnica y las buenas prácticas de distribución domiciliaria.
La fabricación mediante productos sanitarios para uso clínico pasa a exigir notificación previa a INFARMED, I.P., y la distribución domiciliaria requiere comunicación a través del portal Licenciamento+.
PhaRegistrum apoya todo el proceso de adaptación a este nuevo marco.
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