PhaRegistrum · Publicación original del 07/07/2026
📢 ¡EUDAMED ya está operativa, pero sigue siendo necesaria la notificación de productos sanitarios en SIDM!
Desde el 28 de mayo de 2026 están oficialmente operativos cuatro módulos de EUDAMED, la base de datos europea de productos sanitarios.
No obstante, SIDM sigue disponible en una versión actualizada y adaptada para coordinarse con EUDAMED, simplificar los procesos y evitar registros duplicados.
📌 ¿Qué cambia?
✔️ Los productos sanitarios mantienen su Código de Dispositivo Médico (CDM) asignado a nivel nacional;
✔️ La Nomenclatura Portuguesa de Dispositivos Médicos (NPDM) se sustituirá progresivamente por la European Medical Device Nomenclature (EMDN);
✔️ Los agentes económicos deben mantener sus registros actualizados y alineados con los nuevos requisitos europeos.
👉 PhaRegistrum acompaña a fabricantes, importadores y distribuidores durante todo el proceso de transición, garantizando el cumplimiento regulatorio y una adaptación eficiente.
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