PhaRegistrum · Publicación original del 17/09/2026
🔎 Productos sanitarios: ¿“EC REP” o “EU REP”?
Hay una nueva actualización en la información facilitada por los fabricantes de productos sanitarios.
La Decisión de Ejecución (UE) 2026/1313 introduce un cambio en la norma armonizada relativa a los símbolos utilizados en la información proporcionada por el fabricante.
👉 ¿Qué cambia?
El símbolo “EU REP” sustituye al actual “EC REP” y refleja la terminología utilizada actualmente por la Unión Europea.
📌 Atención: existe un período de transición.
Hasta el 17 de junio de 2031 podrán utilizarse tanto “EC REP” como “EU REP”, siempre que la información sobre el representante autorizado siga siendo clara.
Los productos que lleven el símbolo “EC REP” y se hayan introducido en el mercado de la UE antes de esa fecha podrán seguir comercializándose.
👉 ¿Tiene dudas sobre la adaptación de la documentación o el etiquetado de sus productos sanitarios? Contacte con PhaRegistrum.
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