PhaRegistrum · Publicação original de
⏳ A obrigatoriedade da EUDAMED está a aproximar-se!
A partir de 28 de maio de 2026, será obrigatória a utilização dos seguintes módulos:
✔️ Registo de Atores Económicos
✔️ Registo de Dispositivos / UDI
✔️ Organismos Notificados & Certificados
✔️ Fiscalização de Mercado
⚠️ Importante: sem o registo dos operadores económicos, não será possível utilizar os restantes módulos.
❗ Consequências do incumprimento:
• restrições de comercialização
• recolha de dispositivos
• penalizações financeiras
👉 Este é o momento de garantir que a sua organização está preparada.
#PhaRegistrum
#EUDAMED
#MedicalDevices
#MDR
#Compliance
#RegulatoryAffairs