PhaRegistrum · Publicação original de
📢 A EUDAMED já está operacional, mas a notificação dos dispositivos médicos no SIDM continua a ser necessária!
Desde 28 de maio de 2026, quatro módulos da EUDAMED, a base de dados europeia de dispositivos médicos, encontram-se oficialmente operacionais.
No entanto, o SIDM continua disponível, agora numa versão atualizada e adaptada para garantir a articulação com a EUDAMED, simplificando processos e evitando duplicações de registo.
📌 O que muda?
✔️ Os dispositivos médicos continuam a apresentar o respetivo Código de Dispositivo Médico (CDM) atribuído a nível nacional;
✔️ A Nomenclatura Portuguesa de Dispositivos Médicos (NPDM) será progressivamente substituída pela European Medical Device Nomenclature (EMDN);
✔️ Os operadores económicos devem garantir a atualização dos seus registos e o alinhamento com os novos requisitos europeus.
👉 A PhaRegistrum acompanha fabricantes, importadores e distribuidores em todo o processo de transição, assegurando conformidade regulamentar e uma adaptação eficiente.
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