Serviços de Farmacovigilância
A Pharegistrum apoia empresas nas atividades de farmacovigilância e na organização da documentação do seu sistema. Os serviços incluem a pessoa responsável pela farmacovigilância, pesquisa bibliográfica e preparação de relatórios de segurança.
Organização do sistema de farmacovigilância
O apoio é definido de acordo com as atividades e necessidades da empresa, podendo abranger a implementação do sistema e a preparação dos respetivos procedimentos.
- Pessoa responsável pela farmacovigilância (QPPV).
- Elaboração do dossier principal do sistema de farmacovigilância (PSMF).
- Preparação de procedimentos operacionais (SOPs).
- Apoio na implementação do sistema de gestão de risco e das Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP).
Pesquisa bibliográfica e acompanhamento da segurança
- Pesquisa bibliográfica na literatura e emissão do relatório de pesquisa.
- Preparação de relatórios periódicos de segurança (RPS/PSUR).
- Notificação e acompanhamento de reações adversas.
Estas atividades complementam a organização do sistema e são enquadradas no âmbito acordado para cada projeto.
Cosmetovigilância e vigilância de dispositivos médicos
Além da farmacovigilância, a Pharegistrum apresenta serviços de cosmetovigilância e vigilância de dispositivos médicos. O enquadramento e as atividades são definidos em função da categoria de produto e da necessidade do cliente.
Fale-nos das suas necessidades
Indique os produtos envolvidos, o sistema atualmente existente e as atividades para as quais procura apoio. A partir dessa informação, podemos preparar uma proposta de serviços adaptada à sua empresa.
