Garantia da Qualidade e Auditorias
A Pharegistrum presta consultoria em garantia da qualidade para empresas dos setores farmacêutico e da saúde. Apoiamos a implementação e revisão de sistemas de gestão, a preparação de documentação e o acompanhamento de processos de licenciamento.
Sistemas de gestão da qualidade
O trabalho pode abranger a criação de um sistema de gestão da qualidade ou a revisão de um sistema existente. O âmbito é adaptado à atividade da empresa, aos produtos e às necessidades identificadas.
- Implementação, revisão e manutenção de sistemas de gestão da qualidade.
- Elaboração de manuais da qualidade e procedimentos operacionais (SOPs).
- Implementação de Boas Práticas de Fabrico (GMP/BPF) e Boas Práticas de Distribuição (GDP/BPD).
- Planos de gestão de risco no âmbito da ISO 14971.
Auditorias, licenciamento e apoio técnico
- Auditorias no âmbito de GMP, GDP, ISO 13485 e ISO 9001.
- Pedidos de licenciamento de fabrico e distribuição e acompanhamento do processo.
- Manutenção de sistemas com atribuição de direções técnicas (DT, RT e TR).
- Apoio em transferências de operador logístico.
Estes serviços destinam-se a atividades relacionadas com medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares, cosméticos, produtos veterinários, biocidas e detergentes.
De que apoio necessita a sua empresa?
Para uma proposta de auditoria, revisão de procedimentos ou implementação de um sistema, indique a atividade da empresa, os locais abrangidos e a documentação disponível. Podemos enquadrar a necessidade numa intervenção específica ou num projeto mais alargado de qualidade.
