Introdução à Garantia da Qualidade Farmacêutica

Categorias: Garantia da qualidade
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Sobre a formação

Formação em preparação.

QA versus QC, sistema da qualidade, GMP, GDP, documentos e responsabilidades.

Conteúdos

  • QA versus QC
  • Sistema da qualidade
  • GMP
  • GDP
  • Documentos e responsabilidades

Duração: 1h

Preço do módulo: 30,00 €

Acesso individual durante 120 dias após aprovação da compra. Os vídeos e as inscrições serão disponibilizados após a conclusão da configuração.

Preços com IVA incluído.

Conteúdos da formação

01 · O papel da Qualidade: QA e QC
Conhecer os contributos complementares de Garantia da Qualidade e Controlo de Qualidade ao longo do percurso do medicamento.

  • O papel da Qualidade: QA e QC

02 · Sistema da qualidade e responsabilidades
Responsabilidades, processos, evidência, melhoria e gestão do risco ajudam a organizar o trabalho e a sustentar decisões sobre a qualidade.

03 · Qualidade no fabrico, desvios e CAPA
Pessoas, instalações, materiais, operações e registos apoiam o fabrico consistente. Quando há problemas, é necessário conter, registar, investigar e acompanhar as ações.

04 · Documentos, dados e competência
Procedimentos explicam o trabalho; registos mostram o que aconteceu. O controlo de versões, a integridade dos dados e a formação apoiam decisões fiáveis.

05 · Qualidade na distribuição
Receção, armazenamento, transporte, cadeia de frio e devoluções exigem condições controladas e decisões documentadas.

06 · Supervisão, fornecedores e melhoria
Reclamações, devoluções, recolhas, atividades contratadas e auditorias são oportunidades para identificar riscos e melhorar o sistema.

07 · Trabalhar em Qualidade e rever conceitos
Conhecer tarefas e competências de QA, reconhecer a referência aos dispositivos médicos e rever as mensagens principais da formação.

Questionário final

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